동아에스티, 국제학회서 당뇨병약 슈가논 임상 결과 발표

동아에스티는 지난 25일 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개최된 제12차 세계당뇨병연맹 서태평양지역 국제회의 및 제10차 아시아당뇨병학회 학술대회에서 당뇨병치료제 슈가논의 '에버그린(EVERGREEN)' 임상시험 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.
에버그린 임상시험은 DPP-4억제제인 슈가논의 '제2형 당뇨병 환자 초기치료에서의 유용성'을 확인하기 위해 진행됐다. 당뇨약물 복용 경험이 없는 한국인 제2형 당뇨병환자를 대상으로 에보글립틴과 리나글립틴의 투여해 유효성·안전성·혈당변동폭 개선효과를 비교됐다.
학회 현장에서 김규리 삼성서울병원 내분비내과 교수의 발표에 따르면 이번 임상시험은 당화혈색소(HbA1c)가 7.0%~10.0%이며 시험이 시작되기 최소 8주 전부터 경구용 혈당강하제를 복용하지 않은 20세 이상의 제2형 당뇨병 환자 207명을 에보글립틴군과 리나글립틴군으로 나눠 12주간 약물을 복용시킨 뒤 결과를 비교했다.
임상시험의 1차 유효성 평가결과에서는 12주 투여 후 에보글립틴군과 리나글립틴군의 당화혈색소가 기준 대비 각각 0.85%와 0.75% 감소하는 것으로 나타났다. 리나글립틴에 대한 에보글립틴의 비열등성이 입증된 것이라고 회사 측은 설명했다.
또한 2차 유효성 평가결과에서는 당화혈색소 7.0% 미만 도달 반응률이 에보글립틴과 리나글립틴에서 각각 68.0%와 67.3%, 당화혈색소 6.5% 미만 도달 반응률이 각각 44.0%와 36.5%로 나타나 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
안전성 평가결과에서는 중증의 이상반응 없이 두 약물 모두 복용이 안전한 것으로 확인됐다.
혈당변동폭 개선효과를 측정한 결과에서는 12주 투여 후 평균혈당변동폭(MAGE)이 에보글립틴은 24.6mg/dL, 리나글립틴은 16.7mg/dL 각각 감소시켰다. 일반적으로 혈당변동폭이 작아질수록 혈관 내피세포의 산화 스트레스를 줄여 심혈관계 질환의 위험을 낮출 수 있다고 알려져 있다.
슈가논은 동아에스티가 개발한 26호 국산신약으로 DPP-4 효소에 대한 선택성이 높아 적은 용량으로도 우수한 혈당강하 효과를 나타내고, 다른 약물의 대사에 영향이 적어 여러 약물을 복용해야 하는 만성질환 환자의 복약 편의성과 순응도가 높다. 또 신장기능이 저하된 환자에게도 용량조절 없이 사용 가능한 장점이 있다.
동아에스티 관계자는 "에버그린 임상결과에서 슈가논은 중증의 이상반응 없이도 당화혈색소의 유의한 감소효과 및 혈당변동폭 개선효과가 확인돼 한국인 제2형 당뇨병 환자의 초기 치료에 있어 유용성이 입증됐다"며 "지속적인 유효성과 안전성 데이터 확보를 통해 국내외에 슈가논의 우수성을 알릴 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]