셀트리온 "항암제 트룩시마, 미국 FDA 자문위서 승인 논의"

셀트리온이 자사의 항암제 바이오시밀러 '트룩시마'에 대해 미국 식품의약국, FDA가 자문위원회를 열어 승인 안건을 논의한다고 밝혔습니다.

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러입니다.

트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 '맙테라'입니다.

FDA는 셀트리온이 제출한 트룩시마 바이오시밀러 품목허가 신청을 받아들여 지난 6월부터 심사 과정을 진행해왔습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]