인트로메딕, 양방향 캡슐내시경 美 FDA 판매승인

인트로메딕은 지난 2016년 말 출시한 신규 양방향 캡슐내시경(MC2000)과 수신기가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 판매승인을 획득했다고 7일 밝혔다.
이로써 지난 2016년 출시한 신규 제품들은 유럽에 이어 미국에서도 판매가 가능하게 됐다. 신규 양방향 캡슐내시경은 캡슐의 앞뒤에 촬영부가 장착된 더블 팁(double tip) 제품으로 캡슐내시경 진행 방향의 전방과 후방을 동시에 촬영한다.
현재 영국에서는 MC2000과 수신기를 이용한 캡슐내시경 검사가 기존 단방향 캡슐내시경에 비해 진단율이 향상될 수 있음을 보여주는 비교임상이 주요 사이트를 통해 진행되고 있다. 동일한 프로토콜과 목적으로 미국에서도 비교임상이 진행될 것이라고 회사 측은 설명했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]